Pour répondre aux exigences de nos clients et du marché, nous nous sommes dotés de capacités de remplissage aseptique multidoses. Unither propose ainsi des services de développement et fabrication pour les technologies multidose sans conservateur (MDSC) et les multidose avec conservateur.
Le Laboratoire Unither à Coutances, France, est équipé pour la production de multidose sans conservateur, tandis que notre site de Butantã à São Paulo, Brésil, est spécialisé dans les multidoses avec conservateur. Ces deux sites, expert en ophtalmologie, nous permettent de produire des solutions de santé ophtalmiques sur quatre continents : Europe, Asie, Amérique du Nord et du Sud, grâce à des investissements continus.
Multidose sans conservateur :
Multidose avec conservateur :
Les flacons multidoses ont différents statuts : médicaments, dispositifs médicaux, OTC, cosmétiques, etc., et sont adaptés à différents types de formulations : solutions et suspensions ophtalmiques, produits d’otologie.
Comme pour la technologie BFS, la conception du procédé limite fortement les risques de contamination par l’environnement car la machine est :
nettoyable in-situ stérilisable in-situ intégrée dans un isolateur contrôlé en continu alimentée en flacons et compte-gouttes stériles, contenus dans des sacs spécifiques permettant une connexion aseptique de type double porte de transfert étanche (DPTE/RTP)
Les sites sont régulièrement inspectés par diverses autorités dont : EMA (Europe), FDA (USA), ANVISA (Brésil), MHRA, KFDA, MOH russe, MOH turc, Mexique, et d’autres autorités sanitaires dans le monde.
Plus de 100 millions de flacons/an
Coutances, France
São Paulo, Brésil
