Forte de son expérience de plus de 30 ans dans la fabrication en sous-traitance de formes galéniques, Unither Pharmaceuticals accompagne ses clients dans le choix des formes pharmaceutiques les mieux adaptées à leurs besoins. Nous avons une expertise significative dans la fabrication d’unidoses et de multidoses. Nos sites en France, aux Etats-Unis, au Brésil et en Chine, proposent des capacités complètes en innovation et développement et production, afin de vous fournir des solutions qui répondront à tous vos besoins en matière de fabrication.
Pour en savoir plus sur toutes nos formes galéniques et les possibilités de collaboration avec Unither Pharmaceuticals, n’hésitez pas à nous contacter.
Unither Pharmaceuticals est un référent unique de l’unidose et peut fournir des formes galéniques pour une vaste gamme d’applications, entre autres la santé buccale, les remèdes contre le rhume et la grippe, la gastro-entérologie, l’ophtalmologie, la gestion de la douleur, les maladies respiratoires, la rhinologie, la gynécologie et le soin des plaies. Nos formes pharmaceutiques comprennent les technologies Blow-Fill-Seal (BFS) et les stick-packs liquides, et la production d’autres formes galéniques traditionnelles, comme les flacons et les sprays pharmaceutiques. Unither Pharmaceuticals a également développé et breveté Uniflash®, une technologie brevetée d’administration par voie transmuqueuse buccale (BTM).
Unither offre des services complets de fabrication de lots cliniques sur l’ensemble de nos sites, respectant les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les phases I, II et III. Nous possédons une vaste expertise dans le développement et la production de médicaments, en particulier durant les phases I et II.
Ces étapes initiales sont essentielles et requièrent flexibilité et agilité pour commencer rapidement les premiers essais cliniques. Grâce à notre expérience, nous garantissons une production efficace et fiable des lots cliniques pour soutenir le développement de vos médicaments.
Nous avons une grande expérience dans le développement et la production de médicaments orphelins. Nous travaillons en étroite collaboration avec nos clients pour comprendre leurs besoins spécifiques et d’adapter nos processus de fabrication en conséquence. Notre processus de fabrication est entièrement conforme aux réglementations cGMP. Nous avons mis en place un programme complet de contrôle qualité afin de garantir que chaque lot de médicaments soit testé et répond à toutes les exigences réglementaires.
En plus de nos capacités de fabrication, nous offrons également une gamme de services pour soutenir le développement et la commercialisation des médicaments orphelins. Ces services comprennent le soutien réglementaire, l’analyse, le développement complet, la formulation et les services de mise en œuvre des processus. Nous nous engageons à travailler en étroite collaboration avec nos clients pour veiller à ce que leurs médicaments orphelins soient développés, produits et mis sur le marché avec succès.
Unither Développement Bordeaux se spécialise dans la fabrication de toutes les formes galéniques pour les lots cliniques, qu’elles soient développées en interne ou non. Nous avons la capacité de produire des lots cliniques allant jusqu’à 50 kg de poudre ou 50 litres de liquide. L’intégration du développement de produits et de la fabrication des lots cliniques sous un même toit assure une mise à l’échelle fluide, utilisant le même environnement, personnel et équipement.
De plus, Unither Développement Bordeaux est autorisé par l’ANSM (Agence nationale de sécurité sanitaire des produits de santé) en tant qu’importateur. Cette autorisation nous permet d’acheter, importer, contrôler et libérer des médicaments comparateurs pour les essais cliniques en provenance de divers pays, garantissant ainsi un soutien complet à vos besoins en recherche clinique.
