Développement

Développement full-service : formulation, validation, transfert, stabilité

Développement galénique

Spécialisée dans la fabrication en sous-traitance, Unither œuvre pour que ses formes galéniques innovantes restent abordables, pratiques et faciles d’utilisation, afin d’améliorer la vie des patients. En particulier, l’entreprise se concentre sur le développement et la fabrication de médicaments en unidose, grâce à des technologies Blow-Fill-Seal (BFS), Multidoses sans conservateur (MDSC) et stick-packs liquides. Idéale pour les modes de vie contemporains, l’unidose constitue une forme galénique à la fois facile à transporter et à administrer, capable donc d’améliorer de façon significative non seulement la précision de la posologie, mais aussi la capacité des patients à se conformer à leur prescription.

Conditionnement primaire

Unidoses Blow-Fill-Seal (BFS) et multidoses
Stick-packs liquides
Flacons
Sprays
Blisters (PVC/ALU, PVC-PVDC/ALU, ALU/ALU, Aclar, Triplex)
Piluliers
Tubes flexibles en PEHD, tubes en aluminium pour les topiques

Financement R&D : le Crédit d’Impôt Recherche (CIR)

Unither est accrédité au Crédit d’Impôt Recherche (CIR), un dispositif fiscal permettant aux entreprises de financer jusqu’à 30 % de leurs dépenses en R&D.

Les sites Unither accrédités CIR sont :

Amiens
Bordeaux
Colomiers
Coutances

Collaborer avec Unither, c’est bénéficier d’un cadre structuré pour l’innovation, optimiser les financements dédiés au développement pharmaceutique et sécuriser vos projets R&D.

En savoir plus sur nos sites : Les Sites Unither Pharmaceuticals : France, USA, Brésil, Chine

A propos du CIR : Crédit d’Impôt Recherche

Développement analytique

Les essais analytiques évaluent constamment la qualité du produit et des matières premières, depuis son développement jusqu’à sa libération définitive.

Nos services en développement analytique :

Développement et validation des méthodes analytiques
Transfert des méthodes analytiques
Stockage et études de stabilité selon les conditions ICH
Analyse des risques liés aux substances extractibles / relargables
Analyse des risques liés aux lignes directrices ICHQ3D
Analyse des risques liés aux nitrosamines
Validation du nettoyage

Accélérateur R&D pour la production de petits lots

Unither Développement Bordeaux (UDB) est le pôle Innovation & Développement du groupe Unither Pharmaceuticals, spécialisé dans le développement et la fabrication de petits lots pour les essais cliniques et les médicaments orphelins. Fort d’une expertise de plus de 30 ans, UDB accompagne un large panel de partenaires pharmaceutiques, allant des startups et biotechs aux grandes entreprises et institutions publiques, dans le développement de nouvelles formulations et formes galéniques adaptées aux besoins des patients.

Nos expertises clés

Formulation galénique : développement de formes liquides, semi-solides et solides.
Développement analytique : validation et transfert de méthodes analytiques.
Fabrication de lots cliniques et commerciaux : production de petits lots pour essais cliniques et traitements spécialisés.
Études de stabilité et analyse des risques : conformité avec les réglementations ICH et évaluation des risques liés aux impuretés et interactions matériaux-produit.

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